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2019年,十大药物或面临专利挑战风险
2019-03-07
近日,fiercepharma发布了一份药物清单,这份清单中列举了10大可能面临专利挑战风险的药物。包括罗氏的美罗华、赫赛汀、安维汀,辉瑞的乐瑞卡,吉利德科学的epclusa和harvoni、letairis,安进的sensipar,葛兰素史克的advair,艾尔建的restasis,indivior的suboxonefilm。 [
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环保问题严峻 中药提取工艺、设备需改进升级
2019-03-04
数据显示,目前我国中药工业产业约9000亿元,约占我国生物医药工业总产值的三分之一。可见中药工业产业规模庞大,随着人们对健康的关注以及对中药认知的提高,中药产品将迎来良好的发展机遇。在此背景下,与中药生产相关的设备,如中药提取罐设备也有较好的增长空间。 [
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药品销售金额排名前20名单,辉瑞占了三个
2019-02-26
日前,福建省药械联合限价阳光采购网发布了福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20(2019年1月)。从数据列表来看,销售额排名头位的是吸入用布地奈德混悬液(2ml:1mg),生产企业为阿斯利康。公开资料显示,吸入用布地奈德混悬液适应症为治疗支气管哮喘,可替代或减少口服类固醇治疗。支气管哮喘是常见的慢性疾病之一,流感期间也是哮喘高发期。 [
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2019年度10大制药品牌排行榜揭晓!
2019-02-23
日前,英国品牌评估机构brANDfinance发布2019年度10大制药品牌排行榜。罗氏、拜耳、辉瑞占据前三,品牌价值分别是69.14亿美元、62.09亿美元、47.76亿美元。罗氏品牌价值69.14亿美元罗氏集团公布2018年财报,全年收入568.46亿瑞士法郎。相比2017年的532.99亿瑞士法郎增长7%。其中制药业务439.67亿瑞士法郎,诊断业务128.79亿瑞士法郎。 [
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335个国产抗癌药未主动降价,将被暂停挂网采购
2019-02-20
2019年2月15日,黑龙江省药品集中采购中心发布《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》要求,335个已经在黑龙江省集中采购、未主动降价的国产抗癌药降价,对于无特殊原因不主动申请降价的药品,将暂停在黑龙江的挂网采购。《通知》提到,此次降税降价工作重点针对抗癌药品清单(第一批)涉及的品种中已在黑龙江省集中采购、未降税降价的国产抗癌药品。 [
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制药装备企业如何为2019年的发展做准备?
2019-02-18
2018年,医药产业又是政策频出的一年,业内人士通过这些政策总结出了医药产业的发展趋势:供应高品质药品,降低价格。2019年,这一趋势将更为明显和坚定。那么,对于制药装备企业来说,要如何在该趋势下为2019年的发展做好准备呢?专家认为,制药装备企业需要基于自身的优势,来拓宽产品的海内外市场;要积极向数字化、智能化转型;要推动合作,并向国际化方向前进。 [
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提质增效助生产,“三合一”设备为制药行业便利
2019-01-31
在制药设备行业中,“三合一”设备是较为常见的一种产品模式,比如筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”、“三合一”自动灌装设备、“三合一”送料机等。这些集多功能、多性能的设备产品,为制药行业的高效率、高质量生产带来了便利。以筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”(以下简称“三合一”)为例,该设备是在原料药生产过程中,物料结晶完成后,为减小物料在转移过程中可能引起的物料损失、物料被污染及环境污染,将后续过滤、洗涤、干燥工艺集合在一个设备中进行的产品。 [
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春节期间,中药饮片生产监督力度将加大
2019-01-25
日前,安徽省药品监督管理局发布关于加强元旦春节期间滋补类中药饮片生产质量监管的通知。通知指出,元旦、春节期间是滋补类中药饮片冬季进补、消费高峰期,为满足人民群众对高质量中药饮片产品的需求,对此,安徽省药品监督管理局发布做好元旦春节期间滋补类中药饮片生产监管工作的通知。 [
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2019年,原料药企业将接受更大力度的监管!
2019-01-21
日前,国家市场监管总局局长张茅透露,2019年全国市场监管部门将聚焦公用事业、原料药、建材、日常消费品等民生领域,加大力度查处垄断协议和滥用市场支配地位行为,着力规范行政性垄断行为。这也意味着,2019年,我国原料药企业将接受更大力度的监管,“垄断”“滥用市场支配地位”的企业将接受严格的处罚,这将进一步规范我国药品市场公平竞争。 [
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27家药企上榜“2018广东企业竞争力500强”
2019-01-16
日前,广东省企业竞争力促进会发布了“2018广东企业竞争力500强”,这是广东省企业竞争力促进会根据企业资产规模、创收能力、盈利水平、创新能力、行业地位等十几项指标数据来测评企业竞争力的状况。在医药行业中,共有27家药企上榜。 [
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基本药物大限延期,药企还远没到松口气时候
2019-01-10
日前,国家药品监督管理局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(简称“公告”),同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。其中,公告指出,《国家基本药物目录(2018年版)》已于2018年11月1日起施行,新版目录建立了动态调整机制,对通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。 [
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2019年制药装备行业:多关注新机遇、新技术
2019-01-07
进入2019年,大小制药装备企业都开始急着探索并寻找新的商业路径和手段,以求拥有更好的发展空间和更多的资源。回顾2018年,制药装备行业在变与不变中砥砺前行,而2019年,制药装备行业也将在新机遇、新技术中继续寻找春天。2018年以来,药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量、“两票制”推进、医药产业结构调整优化等因素都在助推制药装备行业的快速发展。业内分析,随着医药政策的出台实施、人口老龄化程度的加深、二胎政策的放开等,制药装备行业还会迎来更多的机遇。 [
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国家药监局发布4+7配套文件,确保中标药品质量安全
2019-01-02
12月27日,国家药监局发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》(以下简称《通知》,切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,保障人民群众用药安全。 [
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医保支付改革即将来临,影响所有医药人!
2018-12-24
12月20日,国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,决定组织开展drgs国家试点申报工作。通知显示,其目的旨在加快推进按疾病诊断相关分组(drgs)付费国家试点,探索建立drgs付费体系。通知要求,原则上各省可推荐1-2个城市(直辖市以市为单位)作为国家试点候选城市,并对候选城市应该具备的条件作出要求。各省要积极推动和参与按drgs付费国家试点工作,建立健全工作机制,指导拟申报国家试点城市做好调查摸底、数据收集等前期准备和申报工作。 [
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药企年内4次环保违规,被罚总额超100万元!
2018-12-18
近日,有药企发布公告称,公司子公司近日收到地方环境保护局出具的《行政处罚决定书》。公告大意是,因地方环境保护局在调查期间,发现子公司的危险废物识别标签设置不规范,将焚烧残渣记录为蒸发析盐残渣,飞灰贮存包装袋上未设置危险废物识别标签。另外,子公司中部有部分沾染物料的废包装桶和公司检修过程中清理的残渣露天堆放,污染物直接流入外环境。 [
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即将进入2019年,药企们作了哪些战略规划?
2018-12-12
2018年已行至年底,医药行业回顾这一年的发展,有喜有忧。但不管如何,新的一年即将开启,不少药企们已经早早准备新的战略规划,而科学合理的规范,必将为药业带来业绩的飙升。对此,笔者梳理了目前几家药企的战略规划,希望对业内有所参考。 [
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盘点2018年生物医药行业发生的动向
2018-12-05
生物制药是朝阳产业,随着生物医药产业技术不断突破、健康中国2030等政策不断出台,市场需求增长稳定。据imshealth预计,到2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。而从即将和我们挥手过去的2018年来看,这一年是生物医药大年。那么,在这一年里,我国生物医药行业发生了哪些变动呢? [
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FDA将采取激励模式促进新抗生素开发
2018-11-28
据美国疾病控制与预防中心人员统计,每年至少有200万人感染抗生素耐药菌,导致每年23,000人死亡。在这些令人惊恐的数字背后,抗菌药物耐药性问题也被提到各个国家面前。抗菌药物是用来治疗细菌真菌感染的一类药物,它们可以杀灭细菌真菌或抑制细菌真菌生长。如今,抗菌药物耐药性问题已成为全球公共健康领域的重大挑战。 [
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盐酸溴己新注射剂说明书修订!儿童慎用
2018-11-23
11月20日,国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》(以下简称《公告》),指出为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语。 [
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2018年短缺药品将超2000个,加强重视迫在眉睫!
2018-11-13
根据业内监测数据显示,2017年我国短缺药品达860个,而今年将远远超过2000个,还不包括一些地方发布的短缺药品……这些惊人的数据引起了笔者对短缺药品的关注。日前,辽宁省发布《关于发布辽宁省易短缺药品2018年第3号预警预报的通知》,显示辽宁省有54个药品不能进行正常配送,其中6个药品是因为生产企业采购不到原料而导致的停产。 [
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