4、特性
1,characteristic
可区分的特征
注1:特性可以是固有的或赋予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各种类别的特性,如:
——物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性)
——感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉);
——行为的(如:礼貌、诚实、正直);
——时间的(如:准时性、可靠性、可用性);
——人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性);
——功能的(如:飞机的最高速度)。
2,质量特性 quality characteristic
产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)与要求(3.1.2)有关的固有特性(3.5.1) 注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
注2:赋予产品、过程或体系的特性(如:产品的价格,产品的所有者)不是它们的质量特性。
3,可信性 dependability
用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语
注:可信性仅用于非定量的总体表述。 [IEC60050-191:1990]。
4,可追溯性 traceability
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力
注1:当考虑产品(3.4.2)时,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的来源;
——加工过程的历史;
——产品交付后的分布和场所。
注2:在计量学领域中,使用VIM:1993,6.10中的定义。
4、有关合格(符合)的术语
1,合格(符合) conformity
满足要求(3.1.2)
注1:该定义与ISO/IEC指南2是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合GB/T19000的概念。 注2:术语“conformance”是同义的,但不赞成使用
2,不合格(不符合) nonconformity
未满足要求(3.1.2)
3,缺陷 defect
未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)
注1:区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关。因此,术语“缺陷”应慎用。
注2:顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.3.6)信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。
4,预防措施 preventive action
为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。
5,纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不良(?)情况的原因所采取的措施
注1:一个不合格可以有若干个原因。
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。
注3:纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。
6,纠正 correction
为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施
注1:纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。
注2:返工(3.6.7)或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。
7,返工 rework
为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施
注:返工与返修不同,返修(3.6.9)可影响或改变不合格产品的某些部分。
8,降级 regrade
为使不合格产品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而对其等级(3.1.3)的改变
9,返修 repair
为使不合格产品(3.4.2)满足预期用途而对其所采取的措施
注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
注2:返修与返工(3.6.7)不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
10,报废 scrap
为避免不合格产品(3.4.2)原有的预期用途而对其所采取的措施
示例:回收、销毁。
注:对不合格服务的情况,是通过终止服务来避免其使用。
11,让步 concession
对使用或放行不符合规定要求(3.1.2)的产品(3.4.2)的许可
注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
12,偏离许可 deviation permit
产品(3.4.2)实现前,偏离原规定要求(3.1.2)的许可
注:偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
13,放行 release
对进入一个过程(3.4.1)的下一阶段的许可
注:在英语中,就计算机软件而论,术语“release”通常是指软件本身的版本。
7、有关文件的术语
3.7.1 信息 information
有意义的数据
2,文件 document
信息(3.7.1)及其承载媒体
示例:记录(3.7.6)、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。
注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。
注2:一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。
注3:某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关,可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。
3, 规范 specification
阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)
注:规范可能与活动有关(如:程序文件、过程规范和试验规范)或与产品(3.4.2)有关(如:产品规范、 性能规范和图样)。
4,质量手册 quality manual
规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2)
注:为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同
5, 质量计划 quality plan
对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2) 注1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。
注2:通常,质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。
注3:质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。
6,记录 record
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2)
注1:记录可用于为可追溯性(3.5.4)提供文件,并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施3.6.5) 的证据。 注2:通常记录不需要控制版本。
7、有关检查的术语
3.8.1 客观证据 objective evidence
支持事物存在或其真实性的数据
注:客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。
2, 检验 inspection
通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 [ISO/IEC指南2]
3, 试验 test
按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1)
4, 验证 verification
通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2:认定可包括下述活动,如:
——变换方法进行计算;
——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较;
——进行试验(3.8.3)和演示;
——文件发布前的评审。
5, 确认 validation
通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定
注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。
注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
6,鉴定过程 qualification process
证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1)
注1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态。
注2:鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。
示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程。
7,评审 review
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动
注:评审也可包括确定效率(3.2.15)。
示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。
7、 有关审核的术语
注:3.9中的术语和定义已在预期发布的ISO19011中编制,该标准中的这些术语有可能变化。
3.9.1 审核 audit
为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1) 声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的认证或注册。当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。
2, 审核方案 audit programme
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1)
3, 审核准则audit criteria
用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求
4, 审核证据 audit evidence
与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1)
注:审核证据可以是定性的或定量的。
5, 审核发现 audit findings
将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果
注:审核发现能表明是否符合审核准则,或改进的机会。
6, 审核结论 audit conclusion
审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果
7, 审核委托方 audit client
要求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或人员
8, 受审核方 auditee
被审核的组织(3.3.1)
9, 审核员 auditor
有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员
10, 审核组 audit team
实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9)
注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。
注2:审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.11)。
注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。
11,技术专家 technical expert
〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员
注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织(3.3.1)、过程(3.4.1)或活动的知识或技术,以及语言或文化指导。
注2:在审核组(3.9.10)中,技术专家不作为审核员。
12,能力 competence
经证实的应用知识和技能的本领
3.10 有关测量过程质量保证的术语
注:3.10中的术语和定义已在预期发布的ISO10012中编制,该标准中的这些术语有可能变化。
3.10.1 测量控制体系 measurement control system
为完成计量确认(3.10.3)并持续控制测量过程(3.10.2)所必需的一组相互关联或相互作用的要素
2, 测量过程 measurement process
确定量值的一组操作
3, 计量确认 metrological confirmation
为确保测量设备(3.10.4)符合预期使用要求(3.1.2)所需要的一组操作
注1:计量确认通常包括:校准或检定[验证(3.8.4)]、各种必要的调整或维修[返修(3.6.9)]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
注2:只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。 注3:预期使用要求包括:量程、分辨率、最大允许误差等。
注4:计量确认要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。
4,测量设备 measuring equipment
为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合
5, 计量特性metrological characteristic
能影响测量结果的可区分的特征
注1:测量设备(3.10.4)通常有若干个计量特性。
注2:计量特性可作为校准的对象。
6,计量职能 metrological function
组织中负责确定并实施测量控制体系(3.10.1)的职能
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